Most érkezett: újabb ország engedélyezte a Pfizer/BioNTech-vakcina forgalmazását, indulhat a tömeges oltás

Hirdetés

Engedélyezte a Pfizer és a BioNTech vállalatok közösen kifejlesztett koronavírus-vakcinájának forgalmazását szerdán a kanadai gyógyszerfelügyeleti hatóság.
Az amerikai Pfizer és a német BioNtech november elején bejelentette, hogy oltóanyaguk hatékonysága az addigi klinikai próbák és vizsgálatok eredményei alapján 90 százalék körüli. Nem sokkal később közölték, hogy a végleges hatékonysági mutató ennél is jobb, eléri a 95 százalékot.

Hirdetés

A kanadai hivatal tájékoztatása szerint decemberben 249 ezer adagot, jövő márciusig pedig újabb négymillió adagot fog kapni az ország a vakcinából.

A Moderna amerikai gyógyszergyártó bejelentése szerint, védőoltásának a koronavírus fertőződés elleni hatékonysága az előzetes adatok alapján csaknem 95 százalékos. Az eredmények nyilvánosságra hozatalával szinte beérték a Pfizer hasonló eredményeit, és mindez tovább növeli sokak reményét, hogy a vakcinák segítségével akár hamarosan véget lehet vetni a világjárványnak.

A Moderna a következő hetek folyamán kérvényezni fogja a hatóságoknál a jóváhagyást, a forgalomba hozatali engedélyt. Azonban az említett adatok előzetesek és több kulcskérdésre még meg kell találni a választ.

Mennyire jó ez a vakcina?
A vizsgálatba 30 ezer embert vontak be az Egyesült Államokban. Minden második alany 4 hét különbséggel két dózis vakcinát kapott, az önkéntesek másik felét placebóval oltották be. Ez a most közzétett elemzés arra az első 95 esetre épült, amikor a tesztalanyoknál kialakultak a koronavírus tünetei. Ebből a 95-ból csak 5 volt az olyan személy, aki a tényleges vakcinában részesült. Erre alapozza a gyógyszercég azt az állítását, hogy a védelem 94,5 százalékos. Az adatok azt is kiemelik, hogy 11 esetben súlyos COVID-19 alakult ki, de egyik beteg se tartozott az immunizáltak csoportjába. „A teljes hatékonyság figyelemreméltó, nagy nap ez a mai” – jelentette ki Tal Zaks, a Moderna ovosigazgatója.

Hirdetés

Mi az, amit nem tudunk?
Ebben az esetben sem ismert, mennyi ideig tart az immunitás. Az önkénteseket még hosszú ideig nyomon kell követni ahhoz, hogy bármi biztosat lehessen mondani ezzel kapcsolatosan. Adatok hiányában azt sem lehet még tudni, mit jelent a védelem az idősebb korcsoportba tartozóknál, akiket éppen a leginkább veszélyeztet a COVID-19 miatti elhalálozás. Dr. Zaks azonban úgy véli, adataik arra utalnak, a beoltottak életkorának növekedésével „a vakcina hatóanyaga nem veszít a védelmi képességéből az idősebbek körében sem”. A fentiek mellett az sem tudható, hogy a védőoltás csak a súlyos megbetegedések előfordulását akadályozza meg, avagy azt is, hogy a megfertőzött személy terjessze a vírust.

Biztonságos?
A vizsgálat során nem jelentettek biztonsági problémákat, de mint tudjuk, a világon semmi nem lehet 100 százalékosan biztonságos, még a lázcsillapító sem. Néhány páciensnél jelentkezett rövid ideig tartó fáradtság, fejfájás, fájdalom az injekció beadása után. „Mindez olyan panasz, ami általában megszokottan előfordul minden olyan hatásos vakcina esetén, ami működni kezd, és megfelelően jó immunválaszt vált ki” – jegyezte meg dr. Peter Openshaw (az Imperial College London professzora).

Hogyan működik?
A Moderna RNS vakcinát fejlesztett, ami azt jelenti, hogy a koronavírus genetikai kódjának egy részét injektálják a szervezetbe, ami vírusfehérjék (de nem a teljes vírus) termelődését indítja el – ez pedig elégséges ahhoz, hogy támadásra készítse elő az immunrendszert. Megtanítja a szervezetnek, hogy antitesteket hozzon létre, illetve T-sejteket (az immunrendszer másik szereplőjét), hogy küzdjenek a koronavírus ellen.

Hirdetés

Összehasolítva a Pfizer vakcinával…
Mind a Pfizer, mind a Moderna vakcinája hasonló elven működik, amennyiben a vírus genetikai kódjának egy részét használja az immunreakció kiváltása érdekében. Az előzetes adatok mindkét esetben igen hasonlóak: 90% körüli védelem a Pfizer és 95% körüli a Moderna esetében De figyelembe kell venni, hogy mindkét próba még fut, folyamatban van, és a végső számok még változhatnak.

Igen fontos lehet az a szempont azonban, hogy a közölt adatok alapján úgy látszik, a Moderna vakcináját könnyebb lesz tárolni. A hatóanyag 6 hónapon át stabil marad mínusz 20°C-on és még utána is eltartható akár egy hónapig is a hűtőszekrényben az ott megszokott hőfokon. Ezzel szemben a Pfizer oltóanyagát ultra alacsony hőfokon (mínusz 75°C körül) kell tárolni és mindössze 5 napig lehet hűtőszekrényben tartani.

Ide tartozik az a tény, hogy a Sputnik V elnevezésű orosz vakcináról is nyilvánosságra kerültek a napokban a korai adatok, amelyek szerint ennek hatékonysága 92% körüli.

Forrás: MTI / webbeteg.hu

Hirdetés

Hozzászólások: